4月13日，中国创新肿瘤药研发企业德琪医药宣布，其获得美国纳斯达克上市公司新基公司（Celgene）肝癌产品ATG-008的亚太区权益，同时新基入股德琪医药，并将在德琪董事会占有一个席位。这是新基公司历史上首次在亚太地区进行项目授权，它在欧美的上一次技术授权可以追溯到多年前，这也是新基首次与中国公司展开深度合作。

德琪与新基的合作可以说是前缘已定。德琪医药的创始人梅建明博士在新基工作了8年半，除了将新基的当家品牌、治疗多发性骨髓瘤的瑞复美（Revlimid，来那度胺）引入中国，还是促成新基在亚太地区最早布局的一大功臣。德琪医药的创立也脱胎于2015年新基关于在中国发展策略的一次深入调研，梅博士就是深入调研团队的核心成员。

梅建明德琪医药创始人

对于选择德琪作为亚太地区的首个合作伙伴，新基公司总部副总裁Angus Grant先生表示：“我跟梅博士其实已经共事了很多年，包括在美国国家癌症研究所、诺华、新基，我们之间建立起非常的信任关系。所以，我也很了解，梅博士在很早之前，就有把更好的药物尽快带给中国患者的想法，而这与新基的理念完全吻合。新基与德琪的合作是共同寻找机会并且创造机会。”

Angus Grant新基制药副总裁

正因为这种亲密的联系、信任和支持，德琪与新基的合作方式与单纯的项目授权有所不同。

在梅建明博士看来，引入开发是中国创新药企对接、跟进甚至赶超国际上比较前沿的药企和研发领域的一个机会，这也是德琪首先想做的一件事。而在项目的选择上，德琪目前关注在亚太特别是中国高发的肿瘤，比如肝癌、胃癌、食道癌、乳腺癌、鼻咽癌等。

此次，德琪从新基引入的肝癌项目ATG-008，针对的是TORC1/TORC2靶点，已经完成了临床Ⅰ期，包括单药使用和联合用药方面的研究，共收集了226位患者的临床数据。新基保留北美、欧洲等地的项目权益，德琪将负责这个产品在亚太地区的开发，也是市场份额最大和患者最多的部分。

据梅建明博士介绍，德琪计划在今年底启动这个项目的临床II/III期工作，可能会在中国大陆、台湾、新加坡、韩国等地率先推动，并且把这个产品的生产逐步引入到中国做本土化。在生产方面，德琪也已经有所布局，计划建设约7000平方米的生产车间及实验室。

“全球大概有60%的肝癌患者在东亚国家，特别是乙肝表面抗原阳性的患者，在东亚国家的比例达到了70%。中国每年大约有40万肝癌新发患者，对于更有效的药品需求巨大。创新药开发现在依然主要集中于欧美，而从国际上看肝癌领域的新药开发，近30年来，只有拜耳的索拉非尼一个新药上市，肝癌领域有明显、严重的未满足临床需求，迫切需要新的临床治疗用药。”而在中国进行肝癌药物开发，患者人群数量巨大，且缺乏有效药品治疗，意味着临床研究会得到研究者和患者的重视。同时，临床医师丰富的经验、科学家在此领域多年的积累和政府的关注，都可以给德琪的药物开发带来有利的支持。

在产品的开发和各方的合作上，作为跨国药企的新基在其瑞复美最早进入国内时选择了本土的泰格医药作为其合作伙伴，且与泰格的合作也一直延续至今，德琪在2016年也与泰格医药建立了战略合作伙伴关系。

叶小平泰格医药董事长

泰格医药董事长叶小平也非常看好此次新基与德琪的合作，“这是我看到最完美的创新模式，”他表示，“与一些研发公司只在Research上占优势不同的是，德琪拥有强大的临床开发（Development）团队，梅博士有近25年的临床研究开发经验。同时，第一个从新基引进的抗肝癌药临床数据也非常好。CFDA放开早期MRCT征求意见稿，也可以从政策层面，给德琪带来至少缩短三年开发时间的利好。”

（文章转载自：http://www.fiercebiotech.com/cro/celgene-asia-pacific-collab-antengene-tigermed-as-clinical-support?from=singlemessage&isappinstalled=1）